GMP-avvikelserapport med orsaksanalys och CAPA-plan för QA-godkännande

För kvalitetsansvariga inom läkemedel och life science: en svensk avvikelserapport med 5 varför/Ishikawa, produktpåverkan, CAPA-plan och effektivitetskontroll, redo för QA-godkännande och Läkemedelsverkets inspektion.

Use cases

• Kvalitetsansvarig behöver en komplett avvikelserapport med orsaksanalys inför QA-godkännande.
• Förberedelse av avvikelsedokumentation inför inspektion från Läkemedelsverket.
• Uppföljning av återkommande avvikelser där CAPA och effektivitetskontroll behöver stärkas.