Gyógyszeripari berendezés-validációs protokoll (IQ/OQ/PQ) EU GMP Annex 15 szerint

Validációs mérnököknek és minőségbiztosítóknak: adja meg a berendezést, az URS-t és a kritikus paramétereket, és kapjon magyar IQ/OQ/PQ protokollt hatókörrel, felelősségekkel, tesztekkel, elfogadási kritériumokkal és eltérés-kezeléssel.

Use cases

• Új szárító, keverő vagy tablettázó berendezés minősítési protokolljának elkészítése.
• Változáskezelés után újraminősítési protokoll összeállítása.
• URS és tesztek közötti megfeleltetési mátrix ellenőrzése auditra készülve.