Terviserakenduse MDR-klassifikatsiooni memo: kas see on meditsiiniseade?

Tervisetehnoloogia idufirmadele: kirjeldage rakenduse funktsioonid ja väited ning saage eestikeelne memo MDR-kvalifikatsiooni, Rule 11 klassi, kohustuste ja tegevuskava kohta.

Use cases

• Enne turuletulekut tuvastada, kas rakendus vajab CE-märgist
• Investorile regulatiivse riskide ülevaate koostamine
• Turundusväidete läbivaatamine