APQR-resumé: årlig produktkvalitetsgennemgang med tendenser, CAPA og QP-afsnit

Til QA-teams i dansk lægemiddelproduktion: indsæt batchdata, afvigelser, klager, ændringer og stabilitetsresultater og få et APQR-resumé med trendanalyse, konklusioner, CAPA-anbefalinger og afsnit til QP og ledelsens gennemgang.

Use cases

• QA-chef skal færdiggøre APQR for et vigtigt produkt før egen inspektion.
• QP skal bruge resuméet som grundlag for en samlet kvalitetsvurdering.
• Teamet vil sammenligne tendenser mellem to produktioner.