IQ/OQ-protokol til kvalificering af laboratorieudstyr efter GMP Annex 15

Til validerings- og kvalitetsingeniører i pharma og biotek: få en komplet IQ/OQ-protokol med testcases, acceptkriterier, afvigelseshåndtering og underskriftssider efter GMP Annex 15.

Use cases

• Skrive IQ/OQ-protokol til en ny HPLC før installation i QC-laboratoriet.
• Tilpasse leverandørens standardpakke til virksomhedens URS og kvalitetssystem.
• Forberede protokol, der kan forsvares ved inspektion fra Lægemiddelstyrelsen.