ملخص ملف تسجيل المنتج الدوائي أو الجهاز الطبي لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية

لفرق الشؤون التنظيمية: أدخل بيانات المنتج والاستطباب والموافقات القائمة لتحصل على ملخص ملف تسجيل بالعربية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ونص الملصق وقائمة تدقيق لمتطلبات التقديم.

Use cases

• تسجيل دواء جنيس للمضادات الحيوية وتجهيز ملخص عربي لمراجعة الملف قبل تقديمه.
• إعداد نص الملصق والنشرة العربية لمنتج مسجل في بلد مرجعي قبل رفعه على بوابة الهيئة.
• مراجعة الوثائق الناقصة وصلاحيات الشهادات قبل أن يرفض المراجع الملف.